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特定低分子量透明質酸制備工藝研究
 2022年12月08日 |閱讀次數:854

一. 特定分子量透明質酸制備的工藝優(yōu)缺點

物理法:主要是通過高溫加熱、超聲波破碎和高能射線輻射法等方式解聚HA糖鏈,產物的分子量分布不均一,且效率較低,很難實現HA的徹底降解。

化學法:通過酸/堿溶液降解HA糖鏈的化學法,引入的化學試劑使得產物純化困難,而且化學法解聚會導致HA的分子結構發(fā)生改變。

酶解法:以高分子量HA為底物,使用透明質酸酶催化降解的酶解法,反應條件溫和、重復性好、產物分子量均一、分子量大小可控。

傳統(tǒng)酶解法:目前商品化的牛睪丸透明質酶依靠動物組織提取生產,存在來源受限且雜質較多的問題,容易引起免疫反應;裂解酶引起透明質酸結構改變,分子穩(wěn)定性降低。

合成法:無論是化學合成還是酶法合成制備HA的方法,成本相對較高且效率較低,不適合規(guī)模化生產及應用。


二. 重組透明質酸酶解法

重組透明質酸酶解法優(yōu)勢

公司采用酵母菌表達的重組透明質酸水解酶具有高表達、高活力、高純度的特點,根據需要實現了任意低分子量以及超低分子量HA的制備,具有顯著的優(yōu)勢?;谕该髻|酸水解酶制備低分子量HA更適合規(guī)?;a和推廣應用。


三. 工藝流程

1. 重組透明質酸水解酶生產菌株發(fā)酵

2. 無菌法提取純化重組HA水解酶

3. 特定條件水解透明質酸

4. 微濾技術去除工藝殘留物質

5. 干燥收獲目標透明質酸水解物

6. 產品質量分析

7. 分裝、包裝、入庫


四. 產量分析

年產能:年產100噸生產能力

批規(guī)模:批規(guī)模60kg

精確控制:分子量分布精確控制

特定分子:可制備1000-3000Da、3000-50萬Da范圍的特定分子量透明質酸

多元定制:根據客戶需求,定制不同規(guī)格、不同分子量分布產品